식약처 알림

  • 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

    2022-11-25

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

    2022-10-31

    설문 기간: ~ 2022.11.14 (월요일)까지 [검토의견서]를 아래 구글 설문지 링크로 제출해주십시오. 링크 내 제출이 제한된 경우, kscd@kscd.kr로 [검토의서] 양식 파일을 제출해주시기 바랍니다. https://forms.gle/gUYehjQ7AixX9nxE8  *상세 내용은 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다.
  • 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 ( 민원인 안내서 ) 개정 알림

    2022-10-31

    상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

    2022-10-19

    1. 임상시험용의약품 사전 GMP 평가 시 실태조사 제외대상 등 세부사항을 추가하고자 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 (민원인 안내서) 개정안을 붙임과 같이 마련하였습니다. *상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • '한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인(민원인안내서)' 개정 알림

    2022-10-05

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 식품·의약분야 규제개선 의견 요청

    2022-09-19

    [규제건의서] 양식 작성 후 아래 링크로 제출해주십시오. 링크 내 제출이 제한된 경우, kscd@kscd.kr로 [규제건의서] 양식 파일을 제출해주시기 바랍니다. [규제건의서] 양식 제출하기 *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험검체분석 관리기준」 제정고시 알림

    2022-08-06

    상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 제정고시 알림

    2022-07-30

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 2022년도 식품의약품안전처 경력경쟁채용시험(전문임기제) 공고

    2022-07-26

    상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.
  • 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)」개정 알림

    2022-07-07

    상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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