식약처 알림

• [식품의약처 임상정책과] 의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

  2020-10-16

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  ■ 회신기간: 2020.10.23. (금) ■ 제출양식: 의견제출서(양식) 작성 ■ 회신방법: 구글 설문지 제출: https://forms.gle/T4VeKJUSsPrEJGSs6

• [식품의약처 임상정책과] 장기간 미실시 임상시험 관리(안) 의견조회

  2020-10-12

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.   ■ 회신기간: 2020.10.18. (일)  ■ 제출양식: 검토 의견서 (붙임 2) 작성  ■ 회신방법: 구글 설문지 제출: https://forms.gle/5i9vRznCGqpK1Ycd7 (접속이 제한된 경우, 검토 의견서를 전자 메일 (kscd@kscd.kr)로 송부)

• [식품의약품안전평가원] 의약품 규제적 의사결정에 의료빅데이터 활용 산·학·연 인식도 조사 협조 요청 (20181한임평442)

  2020-09-05

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.   

• 코로나19 사회적 거리두기 격상에 따른 임상시험 조치 안내 요청

  2020-09-01

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 2020년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림

  2020-08-16

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전평가원] 한약( 생약) 제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 추가 공개 알림

  2020-07-29

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 「국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) 」(민원인 안내서) 제 정 등 알림

  2020-07-28

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청 (7월)

  2020-07-15

  - 해당 내용은 회원(사)를 대상으로 메일로 발송되었습니다. - 별첨 자료는 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• [식품의약품 안전처] 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상

  2020-07-09

  의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 심사 제출자료 인정범위 확대 및 제출서류 작성 유의사항 안내 등에 대한 민원설명회 발표자료와 동영상 강의자료입니다. 상세한 내용은 식품의약품안전처 홈페이지 내 다음 링크를 참고하시기 바랍니다. 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상 내려 받기

• [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청

  2020-06-25

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