식약처 알림

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

  2022-06-27

  「약사법」개정 ( 21 . 7 . 20 . 시행 ) 에 따라 시행 ( ' 22 . 7 . 21 . ) 예정인 임상시험안전지원 기관의 지정 , 중앙임상시험심사위원회의 운영 등에 필요한 사항을 정하기 위하여 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시 ( 안 ) 을 붙임과 같이 마련하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 임상시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 (안) 의견조회

  2022-06-13

  마이크로바이옴 기반 생균치료제의 임상단계 진입지원을 위하여 붙임과 같이 시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 ( 안 ) 」을 마련하였습니다 .   상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 업무협조 요청

  2022-05-24

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 중대시민재해 맞춤형 해설서 마련 알림

  2022-04-23

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2022년도 한약(생약)제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 공개

  2022-04-06

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2022년도 의약품 임상시험 실시상황 보고 관련 알림(추가)

  2022-02-18

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2022년 1분기 식품의약품안전평가원 임상통계심사반(사전상담과) 통계심사관 채용공고

  2022-02-14

   상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  *현재 첨부파일 업로드 일시 오류가 발생하여 아래 링크를 통해 다운로드해주시기 바랍니다.  https://drive.google.com/file/d/13q290BC3Fc-O9BkXQeoYMbA2c4nK8bI9/view?usp=sharing  

• 2022년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림

  2022-02-10

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. *현재 첨부파일 등록 시 오류가 발생하여 임시적으로 아래 링크를 통해 다운로드 해주시기 바랍니다. 2022년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림https://drive.google.com/file/d/13az3TQXD2MXyl1KeNQBlr-aaLWT3hdLH/view?usp=sharing  붙임1. 2022년 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 세부 일정https://drive.google.com/file/d/13WOi7r39i-hq7kFQdE0jkoGuEMvky2dq/view?usp=sharing  붙임2. 2022년 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 관련 질의사항(양식)https://drive.google.com/file/d/13_1LEgsHrxGUEWUwpO9E-0FIFNKOSTj5/view?usp=sharing    

• 의약품 임상시험계획 승인 신청 시 체크리스트 및 주사침 자료 관련 알림

  2022-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다,.

• 2022년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 알림

  2022-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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