식약처 알림

• [식품의약품안전처] 의약품규제조화위원회(ICH)「안전성 데이터 수집의 최적화(E19)」가이드라인(안) 의견조회

  2019-08-13

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] MFDS: 환자안전 기반 「임상시험 발전 5개년 종합계획」 수립

  2019-08-13

  식품의약품안전처는 희귀/난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 인권보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 「임상시험 발전 5개년 종합계획」을 수립, 공표하여 첨부와 같이 공유 드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.  [붙임1] 「임상시험 발전 5개년 종합계획」 전문  [붙임2] 관련 보도자료(’19.8.8 식품의약품안전처)

• 미국약물학회 및 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 약물 감시 워크샵 안내

  2019-07-31

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  등록사이트 바로가기 프로그램 보기  

• [식품의약품안전처] 의약품 임상시험 계획 '예비검토제' 운영 알림

  2019-07-16

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약안전처] 의약품 임상시험 관련 민원인 안내서 마련을 위한 의견조회

  2019-07-04

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전평가원] ICH 가이드라인 신규주제 제안 조사 요청 및 ‘ICH 산·학·관 교육 클러스터’ 간담회 개최 안내

  2019-06-27

  - 상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. - 의견서는 다음 링크 https://www.dropbox.com/request/BAl9pSK3Yol0TjNw5z9B 로 제출해주시고, 해당 링크를 통한 제출이 안 될 시 kscd@kscd.kr 로 제출해주십시오. 

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

  2019-05-27

  자세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 의약품 임상시험 약물이상반응보고 관련 알림

  2019-05-20

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

  2019-04-29

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전평가원] '국제의약품규제조화위원회(ICH) 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등)' 지정에 대한 참여 안내

  2019-04-16

  식품의약품안전평가원으로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세한 내용은 첨부파일을 참고하십시오.  ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 안내 바로가기 ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 국문 참고자료 바로가기

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