한국임상개발협회 알림

• KSCD-KAIRB 상호협력 IRB 보고기한 업데이트 안내

  2019-06-21

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• KSCD-KAIRB상호협력 IRB 보고기한 업데이트

  2019-05-24

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 유혜종 회장, 2019 세계 임상시험의 날 "보건복지부 임상시험유공자상" 수상

  2019-05-17

  2019년 5월 17일 (금), 서울아산병원에서 '2019 세계 임상시험의 날 기념행사'가 있었습니다. 이는 세계 임상시험의 날 (5월 20일)을 맞아 현재와 미래의 환자들을 위한 임상시험의 가치를 알리고, 환자중심의 임상시험 환경 조성을 다짐하며, 임상시험 관계자들의 노고를 격려하는 의미있는 자리였습니다. 한국임상개발연구회 유혜종 회장이 임연회 활동 등 임상시험 발전에 기여한 공로로 2019 세계 임상시험의 날 "보건복지부 임상시험유공자상"을 수상하였습니다. 이는 임연회 회원사 및 회원분들의 임상시험과 임연회에 대한 관심과 협조에 바탕을 둔 것이 아닌가 합니다. 앞으로 더욱 발전하는 임연회가 되도록 더 많은 관심과 참여 부탁 드립니다.

• 2019년 임연회 임상시험등 종사자 교육 연간일정표

  2019-01-18

  상세한 내용은 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 (임연회) 2019 년도 회원사 가입 안내

  2019-01-02

  자세한 내용은 첨부파일을 참고해주시기 바랍니다. 결제 방법 안내 부문에 오류가 있어 수정된 파일을 다시 업로드하였습니다. 회원사 결제는 신용카드 결제만 가능합니다. (가상계좌 결제 방법 삭제)

• 2018년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 안내

  2018-10-22

  자세한 내용은 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• 한국임상개발연구회 연말 학술대회 홍보 및 광고 부스 신청 안내

  2018-10-19

  관련 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [임연 2018-28] 국가 신약개발지원사업 기획을 위한 수요조사 요청

  2018-08-06

  1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 사단법인 한국임상개발연구회 (이하 ‘임연회’) 에서는 임상시험글로벌사업단 (이하 ‘KCGI’)에서 진행하는 국가 신약개발지원사업 기획을 위한 설문 조사지를 각 회원(사)분들께 전달 드리고자 합니다. 3. 본 수요 조사는 임상시험 글로벌 선도센터 후속 사업 기획 시에, 임상시험센터 발전을 위해 어떤 부분 에 노력해야 할지에 대한 의견 청취를 위한 것으로 복지부에서 수행하고 있습니다. 4. 현재까지 6개 회사에서 수요조사를 진행하였고, 좀 더 다양한 의견을 모으기 위해 회원(사)분들께 많은 참여를 부탁드리고자 합니다. *기 진행하신 회원(사)께서는 이번 설문 조사를 진행하여 주시지 않으셔도 됩니다. 5. 설문 조사지 F36, F37 항목을 제외한 전체 항목에 대한 응답을 부탁드리며, 8월 14일 (화요일)까지 아 래 연락처로 전달 부탁드립니다. [임상시험글로벌 사업단] * 구하영 팀장님hayeong.koo@kcgi.or.kr 별첨: 국가신약개발지원사업_수요조사 설문조사지_MLS_v8_180607

• [임연 2018-27] KAIRB 일반 의료기관의 임상시험 참여 확대 방안 설문조사 협조 요청 건

  2018-08-06

  1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 한국임상개발연구회 (이하 임연회)의 협력기구인 (사)대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)에서 (재) 한국임상시험산업본부(KoNECT)의 위탁용역으로 현재 ‘임상시험 효율화를 위한 기획연구’를 진행 하고 있습니다. 3. 다음의 내용을 참고하시어 설문조사에 응해주시길 부탁 드립니다. - 다 음 - 가) 국내 임상시험의 꾸준한 성장에 따라 다기관 임상시험이 지속적으로 증가하고 있으며, 동시에 일반 의료기관(의료법 제 3 조 의료기관 중 종합병원 제외)에서의 임상시험 수요도 증가하고 있 는 추세입니다. 특히, 의원/병원에 주로 내원하는 환자군 (예, 당뇨병, 고혈압)에 대한 임상시험 수행 시 대상자 등록과 연구 진행이 활발히 진행될 수 있음에도 불구하고 임상시험 실시기관으로 지정 받지 않고 기관 IRB 가 마련되어 있지 않아 임상시험을 수행하지 못하는 경우가 있습니다. 나) 이에, KAIRB 에서는 임상시험 실시기관에서 다기관 연구 심의 경험을 바탕으로, 일반 의료기관과 의 공동연구 수요 및 임상시험 실시기관 확대 방안에 대한 기초 자료를 조사하고자 설문조사를 실시하오니 협조를 부탁 드립니다. 설문 조사 온라인 참여 URL: https://goo.gl/forms/kUjGh7lwXYe9Mxdk1 설문 조사 기간: 2018 년 08 월 2 일(목요일)~2018 년 08 월 14 일(화요일) 별첨 1. [공문] KAIRB 일반 의료기관의 임상시험 참여 확대 방안 설문조사 협조 요청 건 문의: 한국임상개발연구회(KCSG), 연락처: 010-5223-4518, e-mail: leehj0900@naver.com.

• 임상시험 자료관리(DM) / 통계 심화교육 하이라이트_2018년 7월 4일

  2018-07-17

  DM통계분과에서는 2018년 7월 4일 서울대학교 치과병원 대강당에서 [임상시험종사자교육] 모니터요원 대상 심화과정 제3회 임상시험 자료관리(DM) / 통계 심화교육을 진행했습니다. 이번 교육은 임상시험 관련 데이터관리업무 수행 시 주요 고려사항, eCRF 사용시 고려되어야 하는 필수 요소, 통계분석을 위한 분석군 정의의 이해, 결과보고서 작성 시 통계적 고려사항 등 4가지 주제에 대해 심도 깊은 강의가 진행되었으며, 주로 국내 제약사 및 CRO에서 근무하는 CRA/Data Manager/통계학자 등 120명이 참석해 주셨습니다. DM통계분과에서는 교육 후 설문의견을 참고하여 향후 교육에 반영해 나갈 계획입니다.

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