KSCD 한국임상개발연구회

알림

KSCD Notice

식약처 알림

「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림

작성자 한국임상개발연구회
등록일 2023-01-18
조회수 833
file
「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 일부개정고시 알림.pdf 임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정_일부개정고시문(제2023-5호, 2023.1.18.).pdf

임상시험안전지원기관의 사업결과보고 제출 근거를 마련하고, 중앙임상시험심사위원회로 위탁할 수 있는 심사대상을 확대하는 등「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 (식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

*상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

이전 글

의약품 임상시험 관련 민원인안내서 3종 폐지알림
다음 글

2023년 의약품 임상시험 정책설명회 개최 알림