한국임상개발연구회 (Korea Society for Clinical Development)

• 2024

  01.제 8대 임윤희 (한국로슈) 회장 취임 (2024년 – 현재)

• 2023

  11.송혜원 임연회 총무 약의 날 식품의약품안전처장 표창 수상

  05.배이화 대관협력위원장 세계임상시험의날 보건복지부 임상시험유공자상 수상

  04.130여 회원사 (제약사, CRO, 바이오벤처, 병원 등 회원사 포함), 4개 위원회, 6개 분과 운영 및 활동

  01.제 7대 박정신 (SK 바이오팜) 회장 연임 (2022년 – 2023)

• 2022

  05.임윤희 부회장, 김상희 부회장, 이소라 대외협력위원장 세계임상시험의날 보건복지부 임상시험유공자상 수상

  04.130여 회원사 (제약사, CRO, 바이오벤처, 병원 등 회원사 포함), 4개 위원회, 6개 분과 운영 및 활동

  01.제 7대 박정신 (SK 바이오팜) 회장 연임 (2022년 – 2023년)

• 2021

  05.박정신 회장 세계임상시험의날 보건복지부 임상시험유공자상 수상

• 2020

  01.제 6대 박정신 (SK바이오팜) 회장 취임 (2020년 – 2021년)

• 2019

  05.유혜종 회장 세계임상시험의날 보건복지부 임상시험유공자상 수상

• 2018

  01.제 5대 유혜종 (한국아스트라제네카) 회장 연임 (2018년 – 2019년)

• 2017

  08.임상시험종사자 연구간호사 교육 추가 승인

• 2016

  04.식품의약품안전처 임상시험종사자 교육실시기관 지정

  01.제 4대 유혜종 (한국아스트라제네카) 회장 취임 (2016년 – 2017년)

• 2015

  09.식품의약품안전처 제약사·CRO 종사자 대상 전문교육 위탁 실시

• 2014

  09.식품의약품안전처 제약사 종사자 대상 전문교육 위탁 실시

  01.제 3대 김진 (종근당) 회장 취임 (2014년 – 2015년)

• 2013

  09.식품의약품안전처 제약사 종사자 대상 전문교육 위탁 실시

  식품의약품안전처 산하 사단법인 한국임상개발연구회로 변경

• 2012

  01.제 2대 조석현 (한국화이자제약) 회장 연임 (2012년 – 2013년)

• 2011

  12.국가임상시험사업단과 임상시험 인증제 활성화 관련 MOU 체결

  보건복지부 산하 정식 사단법인 한국임상개발연구회 창립

  제 1대 조석현 (한국화이자제약) 회장 취임 (2011년)

(舊)임상시험연구회 (Korean Society for Clinical Trial)

• 역대회장(당시 소속)
  • 조석현 (한국화이자제약)
  • 이제원 (LG생명과학)
  • 박혜연 (한국얀센)
  • 추연성 (LG생명과학)
  • 이상득 (동아제약)
  • 이형기 (한국MSD)
  • 전용관 (한국메리온메릴다우)
  • 이문수 (한국업죤, 초대 회장)
• 2008

  10.제 1회 임상시험연구회 학술대회 (임상시험 최신 동향)

• 2004

  11.가교제도의 이해 워크샵 실시

• 2003

  03.임상시험 실무자 대상 워크샵 실시

• 2001

  05.임상시험 관련업무 초보자 대상 GCP 워크샵 실시

• 1997

  임상시험연구회 확대 (국내 제약사의 참여)

• 1994

  임상시험연구회 발족 (다국적 제약사 중심)

• 1989

  10.Clinical Research Group 모임 시작 (10여 개 다국적 제약사 중심)

주요 활동

• 2023

  -연중 임상시험 종사자 교육 12회 (약 1300여명 교육)

  12.07식품의약품안전처/임연회 공동주최 연말학술대회

  12.07식품의약품안전처 임상정책과 정기 간담회

  11.222023 PV분과 세미나- PV Training Program

  11.01~03통계분과-2023년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스

  -임연회 회원사를 위한 무료 Lunchtime Seminar 2회 진행 (virtual)

  10.25첨단바이오의약품 장기추적조사 관련 규정 및 실무적용

  07.14마이크로바이옴을 활용한 신약개발

  05.252023 QM분과 세미나 - PV Auditor course

  04.27식품의약품안전처 임상정책과 정기 간담회

  02.23식품의약품안전처 임상정책 설명회

• 2022

  07.07Advanced GCP seminar

  05.26제 2회 임상시험 마스터 클래스 (virtual)

  05.24임상 QM분과 세미나 - PV Auditor course (virtual)

  04.26제2회 임상시험 통계 심화교육 (virtual)

  04.05식품의약품안전처 임상정책과 간담회 (virtual)

• 2021

  -임상시험 종사자 교육 12회 (약 1300여명 교육)

  12.09MFDS-KSCD 공동 연말 학술대회 (virtual)

  11.19식품의약품안전처 임상정책과 간담회 (virtual)

  11.11임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 (Virtual)

  11.11PV Training Program (virtual)

  11.02GCP Auditor Course (Virtual)

  10.28제1회 임상시험 마스터 클래스

  10.18Decentralized Clinical Trial 임상시험 협의체 논의 (virtual)

  08.23Decentralized Clinical Trial 임상시험 협의체 논의 (virtual)

  07.01식품의약품안전처 임상정책과 간담회 (virtual)

  06.30DM통계분과 DM세미나(virtual)

  06.21Decentralized Clinical Trial 임상시험 협의체 논의 (virtual)

  03.30식품의약품안전처 임상정책과 간담회 (virtual)

• 2020

  12.08MFDS-KSCD 공동 연말 학술대회 (virtual)

  11.16식품의약품안전처 임상정책과 간담회 (Virtual)

  11.13임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 (Virtual)

  07.01식품의약품안전처 임상정책과 간담회

• 2019

  12.05MFDS-KSCD 공동 연말 학술대회

  11.15임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스

• 2018

  12.04MFDS-KSCD 공동 연말 학술대회

  11.16임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스