소식

• [식품의약품안전처] 임상시험 관련 약사법 개정사항 알림

  2018-12-28

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다.

• [식약처 임상제도과] SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선 관련 조사 안내

  2018-12-13

  식품의약품안전처 임상제도과에서는 SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선을 추진하고자 합니다. 이에 회원사 여러분들의 의견을 듣고자 하오니 12/18(화)일까지 아래 링크를 통해 의견 개진 부탁드립니다. https://ko.surveymonkey.com/r/VH2HX7Y  

• [식품의약품안전처] 「2018년도 차세대 의약품통합정보시스템 구축」 사업 사용자 교육(민원 설명회) 개최 알림

  2018-12-07

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다.  

• [식품의약품안전처] 「비임상시험관리기준」 일부개정고시 알림

  2018-11-22

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• 2018 대한의료정보학회 추계학술대회 안내

  2018-11-15

  상세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.

• [식약처 의약품심사조정과] '소아 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견조회 안내

  2018-11-15

  식약처 의약품심사조정과로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

• [식약처] 「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

  2018-11-07

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.

• [식약처 임상제도과] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내, 임상시험검체분석기관 지정제도 시행 안내

  2018-10-29

  식약처 임상제도과로부터 업무 협조 요청을 받았기에 회원 및 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• MFDS-DIA Workshop 개최 안내

  2018-10-24

  자세한 내용은 첨부 파일을 확인하시기 바랍니다. 

• 2018년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 안내

  2018-10-22

  자세한 내용은 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다. 

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