소식

• [KoNECT] 2022년도 임상시험 전문인력 인증시험 시행계획 공고

  2022-07-23

  1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 국가임상시험지원재단(이하 “재단”)에서는 임상시험 직무수행에 필요한 능력을 검증하는 “임상시험 전문인력 인증제도”를 실시하고 있으며, 이는 전문인력 개개인에게 업무 수행에 대한 능력 검증을, 기관에게는 임상시험 관련 필요지식을 겸비한 인력확보를 지원하기 위한 제도입니다.  3. 이에 재단은 2022년 제12회(Qualified) 임상시험전문인력 인증시험 제8회(Certified) 임상시험전문인력 인증시험 시행계획을 다음와 같이 공고하오니, 많은 관심과 참여 부탁드리며 소속 기관 내 홍보 부탁드립니다. * 상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)」개정 알림

  2022-07-07

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 식약처 의약품 임상시험 실태조사 결과 공개(안) 의견 조회 (7/7 목요일까지 회신)

  2022-07-01

  식약처 임상정책과에서는 의약품 임상시험 실태조사의 투명성, 신뢰성 확보 및 국민 알권리 보장을 위하여 임상시험 실태조사 결과 정보공개를 추진하고 있습니다. 붙임 1과 같이 정보 공개의 대상, 내용, 시기 및 방법을 구체화하여 “의약품 임상시험 실태조사 결과 공개 추진(안)”이 마련되었으니, 이에 대해 의견이 있는 회원사에서는 7월 7일 목요일까지 아래 링크를 통해 회신하여 주시기 바랍니다.   https://forms.gle/rjXUiL62ZYXeUPGm9  링크 접속에 문제가 있는 경우는 첨부의 붙임2를 작성하여 kscd@kscd.kr로 회신 부탁드립니다.

• [KoNECT] 2022년도 연구자 임상시험 상시 컨설팅 지원사업 참여기관 공모 협조 요청의 건

  2022-06-27

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

  2022-06-27

  「약사법」개정 ( 21 . 7 . 20 . 시행 ) 에 따라 시행 ( ' 22 . 7 . 21 . ) 예정인 임상시험안전지원 기관의 지정 , 중앙임상시험심사위원회의 운영 등에 필요한 사항을 정하기 위하여 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시 ( 안 ) 을 붙임과 같이 마련하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [보건복지부] 첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 가이드라인

  2022-06-20

  2022년 첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 가이드라인을 마련하여 배포합니다. 연구계획 작성 시 이를 참고하시어 작성 바랍니다.   * 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 임상시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 (안) 의견조회

  2022-06-13

  마이크로바이옴 기반 생균치료제의 임상단계 진입지원을 위하여 붙임과 같이 시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 ( 안 ) 」을 마련하였습니다 .   상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 업무협조 요청

  2022-05-24

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• DIA Asia October 2022

  2022-05-24

  2022 DIA Asia - Theme: Digital Transformation in Clinical Development and Product Information?- Date / Time: October 8, 2022 9:40-18:10 (JST, UTC+9)- Hybrid | Tokyo Big Sight & Virtual?  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [KoNECT] 2022년도 공익적 목적의 개발사 임상시험 지원사업 참여기관 공모 협조 요청의 건

  2022-05-12

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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