소식

• 2021년 한국보건정보통계학회 추계학술대회

  2021-11-30

  주제: RWD-ROD-RWE 임상시험 통계 일시: 2021. 12. 10(금) 08:30-17:30 장소: 온라인 라이브 주관: 한국보건정보통계학회, 대한치매학회  기타: 의사평점 4점   상세한 내용은 첨부 파일을 확인바랍니다.

• 2021년 한국보건정보통계학회 추계연수교육

  2021-11-30

  주제: 성공을 이끄는 임상시험 통계디자인 일시: 2021. 12. 9 (목) 08:50-18:00  장소: 온라인 라이브 상세한 내용은 첨부 파일을 확인바랍니다. 

• 임상시험용 의약품 품질 심사 관련 알림

  2021-11-26

  상세 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 한국임상개발연구회 제7대 회장 입후보자 안내 및 선거

  2021-11-18

  사단법인 한국임상개발연구회(이하 ‘임연회’)에서는 제7대 임연회 회장 입후보자를 다음과 같이 안내 드리고 선거를 시작하오니 회원(사)께서는 관심을 가져 주시고 최대한 빠른 답변 부탁드립니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.  

• 코로나19 치료제 및 백신 임상시험 관련 안내

  2021-11-17

  우리 처에서는 임상시험의 원활한 진행을 위해 외부 전문인력을 지원하는 임상시험실시 지원기관 ( Site Management Organization, SMO)의 업무 위임계약을 자율적으로 수행 가능하도록 붙임과 같이 관련 규정을 개정 중에 있습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• [식품의약품안전처] 2021년 의약품 임상시험 안전성 정기보고 온라인 정책설명회(2차) 개최 계획 안내

  2021-11-06

  우리 처 (임상정책과)에서는 개발 중인 임상시험용의약품의 최신 안전성정보를 정기적으로 분석하여 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위한 DSUR 제도 도입에 앞서, 원활한 시행을 위해 오는 11월 15일(월) 2차 설명회를 개최하고자 합니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석) 편찬 안내

  2021-11-01

  가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)에서 "신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석)"이라는 신약개발 연구자를 위한 약동학 교재를 편찬하였습니다. 제약,바이오업계의 신약 연구자 분들 중 약동학을 전공하지 않은 분들을 위한 기초 이론, 비구획분석과 구획분석의 이론 및 자료해석을 다루고 있습니다. 맥락을 알 수 없는 미분방정식으로 가득 찬 책이 아닌, 비전공자들도 정독하면 이해할 수 있도록 꼭 필요한 만큼의 수식들만 넣었으며, 대신 약동학 파라미터들 각자의 의미와 해석, 자칫하면 오해할 수 있어서 유의해야 할 측면 등에 초점을 두고 기술하였습니다.    아래 사이트에 웹북과 pdf 파일로 무료 공개합니다.  http://pipet.or.kr/books/pharmapk/   컬러인쇄된 종이책은

• 2021년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 안내

  2021-10-25

    안녕하세요 컨퍼런스 운영 사무국 입니다.성황리에 현재 컨퍼런스 등록인원이 마감되었습니다.상황에 따라 등록 재개 예정이며, 혹여 취소 및 변경 문의의 경우학습지원센터 1644-6634 (오전 09시~오후06시까지 운영) 

  한국임상개발연구회 연말 학술대회 홍보 신청 안내

  2021-10-22

  사단법인 한국임상개발연구회(Korean Society for Clinical Development, 이하 ‘KSCD’ 혹은 임연회)는 다음과 같이 연말 학술대회(2021 MFDS/KSCD Annual Conference) 를 개최하고자 합니다. 본 행사를 위한 광고 후원 및 참여를 원하는 회원(사)께서는 아래의 신청방법에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. 

• 한국임상개발연구회 제7대 회장 선거 공고 및 추천

  2021-10-11

  사단법인 한국임상개발연구회에서는 (이하 ‘임연회’) 제7대 임연회 회장 선거 일정을 다음과 같이 공고 하고 회장 입후보자를 추천 받습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다. 

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