교육·행사 신청

제9회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육

구분 혼합교육
카테고리임상시험종사자교육 > QM, QA, QC > 심화/보수
과정명임상시험 품질관리 (QM, QA&QC) 심화 교육
신청기간2024.09.09 (10:00) ~ 2024.10.01 (24:00) 교육기간 2024.10.15 ~ 2024.10.15
학습일수/시간 1일 / 8시간 교육장소 강남 YBM (CNN) the Biz 교육연수센터 (301호)
수강료 회원사 : 200,000원
비회원사 : 400,000원
정원40명
  • 소개
  • 목차
교육 안내
제9회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 개최 안내
  1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다.
  2. 사단법인 한국임상개발연구회 (임연회)는 의약품등의 안전에 관한 규칙 제38조의 3에 따라 식약처가 지정한 임상시험 교육실시기관으로서, 약사법 제34조의 4에 따라 임상시험 종사자 대상 교육을 정기적으로 시행하고 있습니다.
  3. 임연회에서 시행하는 2024년도 임상시험종사자교육 중, ‘[임상시험종사자교육]실시기관품질보증 담당자 대상 심화/보수과정_제9회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 ‘과정을 다음과 같이 개최하오니 관련 종사자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다. 
교육 개요
  • 이 교육은 실시기관 품질보증 담당자(의뢰자 포함)를 대상으로 하는 실습이 포함된 소규모 대면 교육 과정입니다.  
  • 이 교육은 소규모 실습교육으로 회원사당 인원이 제한될 수 있습니다. (QM, QA, QC우선 배정).
  • 이 교육은 심화/보수 교육과정으로, 임상시험 업무경력에 따라 심화 또는 보수 교육과정 8시간을 이수한 것으로 인정됩니다.  
등록 안내
신청방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 인터넷 등록 
신청접수 및 수강료 납부 기간: 2024년 9월 9일 (월) - 2024년 10월 1일 (화)
■ 수강료: 1인당 200,000원 (회원사), 400,000원 (비회원사)
■ 수강료 결제 방법: 임연회 홈페이지에서 교육 신청 시에 카드 결제
■ 수강 취소 및 환불기한: 수강료 납부 후 7일 이내
교재: PDF 형식으로 홈페이지>마이페이지>교육현황>해당과목 강의실입장>왼쪽하단 자료실에서 다운가능 (교육 3일전)
최종참가자 확인: 홈페이지 > 마이페이지> 교육현황에서 확인 가능
  • 교육신청은 사정에 따라 선착순으로 마감될 수 있습니다. 금번 교육을 필수로 이수하여야 하는 대상자 이외의 신청자께는 사정에 따라 다음 차수 교육일정을 안내할 수 있습니다.
  • 참가신청 후 교육 불참 업체/회원은 남은 임상시험종사자 교육 신청 시 접수에 제한이 있을 수 있습니다.
  • 당일 현장등록은 불가합니다.
  • 등록 관련 문의: 이혜전 (leehj@kscd.kr, 010-5223-4518)
수료증 발급
발급기간: 2024년 10월 16일 (수) 이후 가능
발급방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 발급
  • 마이페이지 > 종료된 과정 > 강의실 입장 > 시험응시 > 설문참여 후 마이페이지 > 증명서 발급 > 출력
  • 시험응시 및 설문참여는 교육 후 30일 이내 완료하셔야 합니다.
  • 수료증 출력 상세 안내는 [알림]>[자주하는 질문]에서 ‘[기타] 수료증 출력 및 프린터 설정’을 참고하시기 바랍니다. (자주하는 질문 바로가기)
  • 수료기준: (1) 해당교육 시간의 100%출석 (지각 및 강의실 이탈은 미출석으로 인정합니다.) (2) 해당교육의 시험평가 완료 (수료기준 80점 이상이며, 시험의 기회는 3회 주어집니다.) (3) 해당교육의 설문평가 완료    
  • 수료증에 교육생의 정확한 정보가 표시되기 위해서는 교육신청시 임연회 홈페이지 상의 개인정보 (성명, 소속업체명, 연락처)가 정확한지 여부를 확인하여 주시기 바랍니다.
기타
중식은 제공되지 않습니다.
교재: PDF 형식으로 홈페이지>마이페이지>교육현황>해당과목 강의실입장>왼쪽하단 자료실에서 다운가능 (교육 3일전)
■ 주차권은 지원되지 않으니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.
■ 소규모 실습교육으로 그룹별 토의가 진행될 예정입니다.
교육 당일 COVID-19 감염 혹은 의심 증상이 있으신 경우, 사전에 연락 부탁드립니다.
■ 교육운영 관련 문의: 임연회 교육간사 김송이 (kscdtraining@kscd.kr, 010-4221-9006)

[첨부1] 세부 프로그램 
[첨부2] 임연회 임상시험종사자교육 2024년도 연간일정표    
[첨부3] 임연회 교육등록 상세 안내 별첨자료

사단법인 한국임상개발연구회 배상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 80점 - - -

※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 90점 이상이어야 합니다.

교육안내 첨부파일
파일 임연 2024-21_제9회 임상시험 품질관리 심화교육 (재수정).pdf 내려받기