[임상시험종사자교육 심화/보수과정] 제7회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 개최 안내 |
귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 사단법인 한국임상개발연구회 (임연회)는 의약품등의 안전에 관한 규칙 제38조의 3에 따라 식약처가 지정한 임상시험 교육실시기관으로서, 약사법 제34조의 4에 따라 임상시험 종사자 대상 교육을 정기적으로 시행하고 있습니다. 임연회에서 시행하는 2022년도 임상시험종사자교육 중, ‘[임상시험종사자교육]실시기관품질보증 담당자 대상 심화/보수과정_제7회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 ‘과정을 다음과 같이 개최하오니 관련 종사자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.
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이 교육은 실시기관 품질보증 담당자(의뢰자 포함)를 대상으로 하는 실습이 포함된 소규모 대면 교육 과정입니다. 실습이 포함된 소규모 대면 교육으로 교육등록 상황에 따라 회원사당 2명으로 제한이 될 수도 있습니다. 이 교육은 심화/보수 교육과정으로, 임상시험 업무경력에 따라 심화 또는 보수 교육과정 8시간을 이수한 것으로 인정됩니다. 이 교육은 코로나 19영향으로 상황에 따라 집합교육이 아닌 실시간 비대면 화상교육으로 전환되어 진행될 수 있으며, 교육과정을 이수한 경우 8시간 모두 이수한 것으로 인정됩니다. 실시간 비대면 화상교육으로 전환 시 10월 14일 이후 개별 공지 예정입니다.
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■ 신청 방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 인터넷 등록 - (홈페이지 > 교육/행사 참여 > 교육/행사신청 > 해당 교육 공고)
- 상세 안내는 [한국임상개발연구회 교육등록 상세 안내] 별첨자료 참고
■ 신청 접수 및 수강료 납부 기간: 2022년 9월 27일 (화) ~ 2022년 10월 17일 (월) ■ 수강료: 1인당 150,000원 (회원사), 300,000원 (비회원사) ■ 수강료 결제 방법: 임연회 홈페이지에서 교육 신청 시에 카드 결제 ■ 수강 취소 및 환불기한 : 수강료 납부 후 7일 이내 ■ 최종 참가자 확인: 홈페이지 > 마이페이지 > 교육현황에서 확인 가능
- 교육 신청은 사정에 따라 선착순으로 마감될 수 있습니다. 금번 교육을 필수로 이수하여야 하는 대상자 이외의 신청자께는 사정에 따라 다음 차수 교육 일정을 안내할 수 있습니다.
- 참가 신청 후 교육 불참 업체/회원은 남은 임상시험종사자 교육 신청 시 접수에 제한이 있을 수 있습니다.
- 당일 현장등록은 불가합니다.
- 등록 관련 문의: 이혜전 (leehj@kscd.kr, 010-5223-4518)
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■ 발급기간:2022년 10월 28일 (금) 이후 가능■ 발급방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 발급 - 홈페이지 > 마이페이지 > 종료된 과정 > 강의실 입장 > 시험응시 > 설문참여 후 마이페이지 > 증명서 발급 > 출력
- 시험응시 및 설문참여는 교육 후 30일 이내 완료하셔야 합니다.
- 수료증 출력 상세 안내는 [알림]>[자주하는 질문]에서 ‘[기타] 수료증 출력 및 프린터 설정’을 참고하시기 바랍니다. (자주하는 질문 바로가기)
- 수료기준:
- 해당 교육 시간의 100% 출석 (지각 및 강의실 이탈은 미출석으로 인정합니다.)
- 해당 교육의 시험평가 완료(수료기준 80점 이상이며, 시험의 기회는 3회 주어집니다.)
- 해당 교육의 설문평가 완료
- 수료증에 교육생의 정확한 정보가 표시되기 위해서는 교육 신청 시 임연회 홈페이지 상의 개인정보 (성명, 소속업체명, 연락처, 주소지, 이메일주소가)가 정확한지 여부를 확인하여 주시기 바랍니다.
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■ 중식 및 교재는 제공됩니다. ■ 주차권은 지원되지 않으니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다. ■ 소규모 실습교육으로 그룹별 토의가 진행될 예정입니다. ■ 교육 당일 COVID-19 감염 혹은 의심 증상이 있으신 경우, 사전에 연락 부탁드립니다. ■ 교육운영 관련 문의: 임연회 교육간사 김송이 (kscdtraining@kscd.kr, 010-4221-9006)
[첨부1] 세부 프로그램
[첨부2] 임연회 임상시험종사자교육 2022년도 연간일정표
[첨부3] 임연회 교육등록 상세 안내 별첨자료
사단법인 한국임상개발연구회 배상 |
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임연 2022-21_제7회 임상시험 품질관리 심화교육.pdf
